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新加坡批准首款冠病口服药Paxlovid

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Paxlovid是一款由美国制药商辉瑞(Pfizer)研发的口服药,能治疗病情可能恶化至重症的轻中度成年冠病患者,有助于降低感染冠病后的重症率和死亡率。

新加坡卫生科学局(HSA)临时授权可在本地使用美国制药商辉瑞研发的冠病口服药Paxlovid,这也是新加坡批准的首款冠病口服药。卫生部已同新加坡辉瑞公司签署协议购买这款药。

昨日(2月3日),卫生科学局发文告表示,当局与咨询药物咨询委员会沟通后,于1月31日通过流行病特殊执行程序(PSAR)临时授权使用Paxlovid来治疗减轻冠病感染者的病情。

治疗周期:每日两次,连续五天

患者应在出现症状的五天内服用此药,每日两次,连续五天。医生将按照卫生部的指示,优先为重症风险较高的病患开药。

这款口服药在第二和第三阶段的临床试验数据显示,同安慰剂相比,患者若在出现症状的三天内开始服药,住院和死亡风险可降低88.9%。若在发病五天内服用,住院和死亡风险则可降低87.8%。

卫生部证实已和新加坡辉瑞公司签署协议购买Paxlovid,第一批药物将于本月内交付。因受限于合同的保密条款,当局无法对外透露所购买的剂量。

卫生部将继续关注冠病药物的发展,包括对抗现有变种毒株的有效性。当局将购买可能有效的药物,以确保新加坡能获得安全有效的冠病疗法。

一剂Paxlovid由两种药物成分组成:抗体药物nirmatrelvir,另外一种ritonavir则用来维持前者的抗病毒效能。

据新加坡辉瑞公司文告显示,Nirmatrelvir就是一种蛋白酶抑制剂。口服药物如蛋白酶抑制剂(protease inhibitors)一样有助于缓解病情的严重性,是应对这场疫情的重要工具。

卫生科学局指出,Paxlovid的药物安全数据显示该药耐受性良好,不良反应发生率低。常见不良反应有味觉改变、腹泻、呕吐、高血压、肌肉疼痛和发冷。

不过,Paxlovid可能会和其他药物相互作用。若同时服用治疗心律不齐、偏头痛和高血压等的药物,可能会引发严重不良反应。若同时服用治疗癫痫的药物也可能会让患者体内的Paxlovid水平下降,从而导致抗病毒的效能减低。

卫生科学局要求辉瑞持续提交该药物临床试验的最新数据,并积极评估这些数据,以确保此药的安全性与效能大于副作用。

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